4.News

Význam laserového značkovacího stroje pro lékařský průmysl

Pro výrobce zdravotnických prostředků může být značení zdravotnických prostředků velkou výzvou. Identifikační úkoly jsou stále náročnější a průmyslové předpisy jsou stále přísnější, například směrnice UDI (Unique Device Identification) FDA (US Food and Drug Administration).

Lékařské produkty doprovázejí naše zdraví. Vzhledem ke zvláštní povaze zdravotnických výrobků mají zdravotnické výrobky přísné standardy kvality a velmi se zajímají o zdraví a bezpečnost při zpracování. Proto jsou požadavky na označování zdravotnických výrobků velmi vysoké. Konvenční metody značení postřikem často zahrnují použití otravy a látek škodlivých pro životní prostředí, takže je často nelze použít pro značení.

Výrobní standardy pro zdravotnické výrobky jsou velmi přísné, například směrnice UDI (Unique Device Identification) FDA (US Food and Drug Administration). Klíčové komponenty je třeba označit trvalými a sledovatelnými značkami. Prostřednictvím této značky najdete čas výroby, umístění, číslo výrobní šarže, výrobce a další informace o produktu.

Navíc v lékařském průmyslu je bezpečnost a hygiena výrobků velmi důležitá a technologie značení ultra krátkým pulzním laserem má výhody zpracování za studena, nízkou spotřebu energie, malé poškození, vysokou přesnost, přísné umístění v 3D prostoru, hladký značení povrchu a není snadné množit bakterie. Plně splňuje požadavky lékařského průmyslu na značení lékařských výrobků.

 

Vysledovatelnost je jedním ze základních požadavků zdravotnického sektoru. Přesnost je další. Laserové lékařské značení splňuje tyto i další požadavky. Jedná se o upřednostňovanou metodu identifikačních značek produktu na zdravotnických prostředcích, jako jsou ortopedické implantáty, zdravotnický materiál a další lékařské nástroje, protože tyto značky jsou odolné proti korozi a vydrží sterilizační procesy, jako je pasivace, centrifugace a autoklávování.

Pokud jde o identifikaci a značení zdravotnických prostředků, je zásadní přesnost. Některé zdravotnické prostředky, implantáty a chirurgické nástroje se stále zmenšují a zefektivňují, systémy laserového značení jsou schopny splňovat velmi vysoké standardy kvality spolu s přísnými pokyny pro identifikaci a sledovatelnost poskytované vládou pro identifikaci produktu. Vláknové laserové gravírovací a značkovací systémy jsou schopné přímého značení a gravírování čárových kódů, čísel šarží a datových kódů, které odpovídají většině výrobních standardů, včetně vládních předpisů pro přidávání označení Unique Identification Marking nebo UDI.

UDI laserové značení:UDI nebo jedinečná identifikace zařízení vyžaduje, aby byly některé typy zdravotnických prostředků a obalů označeny informacemi, jako jsou kódy data, čísla šarží, data expirace a sériová čísla. Laserové značení poskytuje nejspolehlivější dostupné přímé značení dílů a poskytuje vysoce kontrastní detaily pro zajištění maximální sledovatelnosti. Společnost BEC Laser nabízí širokou škálu řešení laserového značení pro neznečištěné, nezkreslující a nesmazatelné značení.

 

Laserové značení je metoda značení, která využívá laser s vysokou energetickou hustotou k lokálnímu osvětlení obrobku za účelem odpařování povrchového materiálu, čímž zanechává trvalou stopu. Současně se zpracováním není třeba se dotýkat povrchu zpracovávaného předmětu, není zaručeno žádné mechanické vytlačování a mechanické účinky, žádná řezná síla, malý tepelný vliv a původní přesnost lékařského výrobku.

Současně má širokou škálu aplikací a dokáže označit většinu kovových materiálů a nekovů a označení je trvanlivé a snadno se nosí, což značně splňuje požadavky na značení významnosti lékařských výrobků.

Ve srovnání s tradiční metodou lékařského značení má technologie laserového značení nejen flexibilnější provoz, ale také vyšší spolehlivost a více prostoru pro tvorbu.


Čas zveřejnění: 14. dubna-2021